異體骨
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    天津市金邦尼泰科醫療器械有限公司
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  • 電話:022-26339815
  • 手機:13803077979
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  • 郵箱:king_bntk@126.com
  • 網址:www.ivbngcl.com.cn
  • 廠址:天津市寧河區現代產業園凱捷路2號
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        天津市金邦尼泰科醫療器械有限公司現坐落于天津市寧河區現代產業園,占地面積20畝,是由天津市金興達實業有限公司分立成立,生產產品為同種骨植入材料,屬于三類無菌植入性醫療器械。
        其前身天津市金興達實業有限公司成立于1996年,專業生產骨科植入物,產品分為金屬植入物與同種骨植入材料兩大類型。2012年11月20日天津市金興達實業有限公司正式取得同種骨植入材料產品注冊證,開始在全國范圍內進行市場前期調研與準備工作。2015年下半年,開始進行公司分立的各項工作,原天津市金興達實業有限公司保留,產品線為金屬植入物,分立的公司即為天津市金邦尼泰科醫療器械有限公司,產品線為同種骨植入材料。
        2017年,天津市金邦尼泰科醫療器械有限公司為謀求更快的發展,實現企業“做大做強”的戰略目標,公司逐步加大在廠房設備、人才、技術、管理體系等方面的投入。
        金邦尼泰科嚴格遵循質量管理體系,同時高要求地按照美國AATB組織庫標準指導生產,在生產過程中采用醫院手術室內部要求對人員、物流進行管控。生產過程的全物理過程對于場地的要求極高,現有場地已不能滿足目前生產的需要。因此公司在天津市寧河區未來科技城現代產業園購置20畝的工業用地,建設新廠區,以滿足生產需要。新廠房計劃潔凈廠房面積為2000平方米,生產廠房面積11000平方米,總建筑面積近13000平方米,總投資為1.6億元,全部產品完全達產后預期年銷售額近9億元。
        金邦尼泰科現有產品共六大類,分為松質骨條、皮松質骨條、松質骨塊、皮質骨塊、混合骨小塊、骨粉,屬于凍干骨系列產品,廣泛應用于骨科臨床的骨缺損填充,是目前臨床上應用廣、來源廣、經濟實用、安全有效的填充材料。
        金邦尼泰科的同種骨植入材料產品的優勢有以下幾點:
        1.生產全過程采用純物理方式,生產過程中除醫用酒精之外,沒有任何化學物質摻入,避免使用化學品清洗使殘余物不易控制從而導致小范圍細胞毒性的隱患;
        2.采用流水號管理,每一盒產品的流水號唯一,可以嚴格追蹤到產品的具體流向,相比于用批次號管理,每批產品一至二百余盒,雖然也符合國家關于追溯的要求,但對于細致化管理及市場管控顯然不如流水號嚴密且針對性強;
        3.金邦尼泰科所有產品都是嚴格按照國家規定每具供體獨立生產、獨立成批,拒絕回收手術中切割的股骨頭等材料混批生產,從而避免了不同個體免疫原性混雜造成排異反應出現的可能性;
        4.在試生產的過程中未出現一例排異反應,大大低于排異反應出現的平均概率,這也是嚴格流程管理、遵循質量體系要求的結果。
        多年的骨科產品專業化生產,使得金邦尼泰科與全國骨科專家建立了密切的聯系,其中多人已成為公司常年指導顧問,對公司的產品、技術密切關注,并隨時將新醫療、手術、產品理念傳遞到公司,使公司不斷進步。
        公司已申報18項實用新型專利,已經獲得證書16項,其余將會陸續批復。目前正在與國內多家高校、科研機構洽談合作,聯合建立產學研中心,為我國骨科事業做出積極的貢獻,這將是公司的長期戰略目標。



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